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湖北加強(qiáng)藥品包裝材料監(jiān)管
2008-11-17 00:00 來源:《湖北日?qǐng)?bào)》 責(zé)編:覃麗妮
昨日從省藥監(jiān)局獲悉,,我省為保障藥品質(zhì)量和公眾用藥安全,制定了《湖北省藥包材日常監(jiān)督管理暫行規(guī)定》,,對(duì)全省藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)日常監(jiān)管,。
目前我國部分藥包材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理落后于藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理,,致使藥品容易發(fā)生安全事故,給臨床用藥造成隱患,。由于國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》只規(guī)定了藥包材產(chǎn)品的注冊(cè)管理,,沒有明確其生產(chǎn)環(huán)節(jié)的管理要求,,給藥品包裝材料日常監(jiān)管帶來一定困難,。《暫行規(guī)定》的制定,,將有效解決我省藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)不健全,,生產(chǎn)管理制度不完善,硬件管理不到位等問題,。
目前我國部分藥包材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理落后于藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理,,致使藥品容易發(fā)生安全事故,給臨床用藥造成隱患,。由于國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》只規(guī)定了藥包材產(chǎn)品的注冊(cè)管理,,沒有明確其生產(chǎn)環(huán)節(jié)的管理要求,,給藥品包裝材料日常監(jiān)管帶來一定困難,。《暫行規(guī)定》的制定,,將有效解決我省藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)不健全,,生產(chǎn)管理制度不完善,硬件管理不到位等問題,。
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