任我爽国产精品_黄网大全免费观看_国产美女高潮刺激叫喊视频_色屋AV线,国产午夜AV巨片,A片免费一级无码网站,a级黄片啪啪,网站色,超碰97菠萝,女女百合AV大片在线观看免,狠人av免

  • 用戶名
  • 密碼
  • 產(chǎn)品
供應(yīng)
求購
公司
資訊
展會
評論訪談專題話題印搜動態(tài)
國內(nèi)國際環(huán)保視頻產(chǎn)品導(dǎo)購
活動展會設(shè)備印品世界
行業(yè)動態(tài)企業(yè)動態(tài)營銷電子商務(wù)政策法規(guī)統(tǒng)計(jì)商機(jī)
印前印中印后包裝器材耗材油墨
膠印數(shù)碼標(biāo)簽CTP紙箱創(chuàng)意絲印柔印其他
展會專題企業(yè)專題資訊專題技術(shù)專題
文化人物社會
展會預(yù)告會議預(yù)告展會資訊國內(nèi)展會國際展會推薦展會
印刷包裝絲印
印刷包裝絲印
印刷包裝絲印
您當(dāng)前位置: CPP114首頁> 正文
膠印油墨
膠印材料
絲印材料

藥品包裝印刷標(biāo)準(zhǔn)不變

2009-12-28 10:44 來源:億通包材有限公司 責(zé)編:樂軒

摘要:
出于保護(hù)公家健康和指導(dǎo)準(zhǔn)確公道用藥的目的,,藥品出產(chǎn)企業(yè)可以主動提出在藥品仿單或者標(biāo)簽上加注警示語,,國家食物藥品監(jiān)視治理局也可以要求藥品出產(chǎn)企業(yè)在仿單或者標(biāo)簽上加注警示語。

  【CPP114】訊:從國家食物藥品監(jiān)視治理局,、北京市食物藥品監(jiān)視治理局注冊處,、市場處,北京市藥品包裝材料檢修所等相關(guān)機(jī)構(gòu)了解到:印資包材即印品(藥品外貼仿單及標(biāo)簽)印刷尺度仍按2006年3月15日頒布的《藥品仿單和標(biāo)簽治理劃定》(即國家食物藥品監(jiān)視治理局第24號令)執(zhí)行,。

  相關(guān)印刷尺度政策:

  國家食物藥品監(jiān)視治理局令 第24號《藥品仿單和標(biāo)簽治理劃定》于2006年3月10日經(jīng)國家食物藥品監(jiān)視治理局局務(wù)會審議通過,,現(xiàn)予宣布,,自2006年6月1日起施行,。

  第一章 總 則

  第一條 為規(guī)范藥品仿單和標(biāo)簽的治理,根據(jù)《中華人民共和國藥品治理法》和《中華人民共和國藥品治理法實(shí)施條例》制定本劃定,。
  第二條 在中華人民共和國境內(nèi)上市銷售的藥品,,其仿單和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本劃定的要求,。
  第三條 藥品仿單和標(biāo)簽由國家食物藥品監(jiān)視治理局予以核準(zhǔn),。
  藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以仿單為依據(jù),,其內(nèi)容不得超出仿單的范圍,不得印有暗示療效,、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識,。
  第四條 藥品包裝必需按照劃定印有或者貼有標(biāo)簽,不得夾帶其他任何先容或者宣傳產(chǎn)品,、企業(yè)的文字、音像及其他資料,。藥品出產(chǎn)企業(yè)出產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必需附有仿單,。
  第五條 藥品仿單和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué),、規(guī)范、正確,。非處方藥仿單還應(yīng)當(dāng)使用輕易理解的文字表述,以便患者自行判定,、選擇和使用,。
  第六條 藥品仿單和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清楚易辨,標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清晰醒目,,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,不得以粘貼,、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者增補(bǔ),。
  第七條 藥品仿單和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國家語言文字工作委員會宣布的規(guī)范化漢字,,增加其他文字對照的,應(yīng)當(dāng)以漢字表述為準(zhǔn)。
  第八條 出于保護(hù)公家健康和指導(dǎo)準(zhǔn)確公道用藥的目的,,藥品出產(chǎn)企業(yè)可以主動提出在藥品仿單或者標(biāo)簽上加注警示語,,國家食物藥品監(jiān)視治理局也可以要求藥品出產(chǎn)企業(yè)在仿單或者標(biāo)簽上加注警示語,。

  第二章 藥品仿單

  第九條 藥品仿單應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性,、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù),、結(jié)論和信息,,用以指導(dǎo)安全,、公道使用藥品,。藥品仿單的詳細(xì)格局、內(nèi)容和書寫要求由國家食物藥品監(jiān)視治理局制定并發(fā)布,。
  第十條 藥品仿單對疾病名稱、藥學(xué)專業(yè)名詞,、藥品名稱,、臨床檢修名稱和結(jié)果的表述,應(yīng)當(dāng)采用國家同一頒布或規(guī)范的專用詞匯,,度量衡單位應(yīng)當(dāng)符合國家尺度的劃定,。
  第十一條 藥品仿單應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味,。打針劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。
  藥品處方中含有可能引起嚴(yán)峻不良反應(yīng)的成份或者輔料的,,應(yīng)當(dāng)予以說明。
  第十二條 藥品出產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動跟蹤藥品上市后的安全性,、有效性情況,,需要對藥品仿單進(jìn)行修改的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出申請,。
  根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評價(jià)結(jié)果等信息,,國家食物藥品監(jiān)視治理局也可以要求藥品出產(chǎn)企業(yè)修改藥品仿單,。
  第十三條 藥品仿單獲準(zhǔn)修改后,藥品出產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容立刻通知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè),、使用單位及其他部分,,并按要求及時(shí)使用修改后的仿單和標(biāo)簽。
  第十四條 藥品仿單應(yīng)當(dāng)充分包含藥品不良反應(yīng)信息,,具體注明藥品不良反應(yīng)。藥品出產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性,、有效性情況及時(shí)修改仿單或者未將藥品不良反應(yīng)在仿單中充分說明的,由此引起的不良后果由該出產(chǎn)企業(yè)承擔(dān),。
  第十五條 藥品仿單核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)在仿單中醒目標(biāo)示。


      【點(diǎn)擊查看更多精彩內(nèi)容】

        相關(guān)新聞:

  藥品包裝江湖風(fēng)生水起
  
藥品包裝,、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則
  
黃河藥包:構(gòu)畫藥品包裝新版圖

分享到: 下一篇:油墨制造商眼中的2010年
  • 【我要印】印刷廠與需方印務(wù)對接,海量印刷訂單供您任意選擇,。
  • 【cpp114】印刷機(jī)械,、零配件供求信息對接,讓客戶方便找到您,。
  • 【我的耗材】采購低于市場價(jià)5%-20%的印刷耗材,,為您節(jié)省成本。
  • 【印東印西】全國領(lǐng)先的印刷品網(wǎng)上采購商城,讓印刷不花錢,。