【CPP114】訊：伴隨著2009年的腳步，REACH法規(guī)中的注冊環(huán)節(jié)也逐步清晰起來,，企業(yè)也漸漸開始了解REACH注冊的內(nèi)容,。但是，企業(yè)究竟應該如何應對注冊,，具體有哪些信息需要企業(yè)提供乃至做出決策,，對大多數(shù)企業(yè)來說，仍然還不夠明朗,。事實上,，企業(yè)應對REACH法規(guī)注冊，需要關注最核心的三個步驟,。

　　第一步：企業(yè)確認物質(zhì)是新物質(zhì)還是分階段物質(zhì)

　　物質(zhì)根據(jù)投放歐盟市場的時間,，分為新物質(zhì)和分階段物質(zhì)。按照REACH法規(guī)規(guī)定,，新物質(zhì)和分階段物質(zhì)對應于完全不同的注冊流程,。新物質(zhì)完成注冊的流程為查詢——數(shù)據(jù)共享——制作卷宗——提交——得到注冊號；而分階段物質(zhì)完成注冊的通用流程為加入SIEF——購買數(shù)據(jù)使用權(quán)（加入Consortium或者購買LOA）——完成個人卷宗——聯(lián)合提交——得到注冊號,。此外,，兩者也對應于完全不同的注冊期限：新物質(zhì)沒有緩沖期，必須立刻注冊才能符合法規(guī)要求,；而分階段物質(zhì)根據(jù)噸位及其危害特性,，在做過預注冊后享受不同的緩沖期，從而有相對比較充裕的時間應對REACH法規(guī),。

　　第二步：獲取數(shù)據(jù)

　　數(shù)據(jù)是整個REACH法規(guī)注冊的最核心部分,“no data, no market”,，數(shù)據(jù)費用直接決定了企業(yè)應對REACH法規(guī)注冊的成本。新物質(zhì)和分階段物質(zhì)的數(shù)據(jù)來源也是千差萬別：新物質(zhì)獲取數(shù)據(jù)的來源是通過與先期注冊人進行溝通,，從而獲取數(shù)據(jù),；分階段物質(zhì)的數(shù)據(jù)獲取主要通過SIEF或者consortium,，以加入consortium或者購買LOA的形式獲取，這部分的費用根據(jù)物質(zhì)或者consortium的不同,，價格也大相徑庭,。并且，在購買LOA的時候,，需特別留意兩個方面的內(nèi)容：1.發(fā)布LOA的物質(zhì)是否與企業(yè)的物質(zhì)完全吻合,，也就是企業(yè)的物質(zhì)是否能夠通過同一性調(diào)查。2.該LOA是否包括CSR,。

　　如果上述兩條完全吻合,，那么企業(yè)將可以順利的應對注冊。同時,，企業(yè)可以根據(jù)自己的物質(zhì)具體情況,，全面衡量加入consortium與購買LOA的總體費用，從而以最低價格完成REACH注冊,。

　　第三步：卷宗制作

　　如果把數(shù)據(jù)比喻成電腦的CPU,，那么卷宗就相當于主板，數(shù)據(jù)的信息必須通過卷宗形式才能體現(xiàn)出來,。卷宗制作涉及到數(shù)據(jù)管理軟件IUCLID5的使用,，所以需要企業(yè)委托專業(yè)的REACH法規(guī)服務商才能夠順利完成。此外,，卷宗中的許多信息是企業(yè)獨有的信息,，需要由企業(yè)來提供。根據(jù)法規(guī)的要求,，這部分信息包括：1.物質(zhì)的基本信息,，包括雜質(zhì)等。2.制造,、用途和暴露信息,，這部分涉及到企業(yè)生產(chǎn)物質(zhì)的基本工藝，物質(zhì)在下游的用途以及如何生產(chǎn)使用的過程等,。3.物質(zhì)的譜圖識別信息,。4.如何安全使用物質(zhì)的信息。

　　根據(jù)物質(zhì)的具體情況,，卷宗也會體現(xiàn)出不同的信息,。新物質(zhì)的卷宗涉及的內(nèi)容最多，從物質(zhì)基本信息到分類標簽乃至理化,、毒理學,、生態(tài)毒理學信息，所以這部分的卷宗制作最為復雜，也最具備技術含量,；而分階段物質(zhì)的卷宗通常分為聯(lián)合提交卷宗以及個人卷宗,，聯(lián)合提交卷宗將由領頭注冊人發(fā)布,，而個人卷宗的編寫,，需要企業(yè)全力配合，才能夠順利完成,。此外,，值得一提的是領頭注冊人提供的聯(lián)合提交卷宗在某些時候不包括某些特定的用途，這時候就需要有專業(yè)的服務機構(gòu)幫助企業(yè)進行特定的暴露場景開發(fā),，才能夠順利保證該用途被涵蓋,。

　　隨著REACH法規(guī)注冊的深入進行，對注冊的監(jiān)管力度將越來越嚴格,。我國廣大企業(yè)應該根據(jù)自己的實際情況,，在相應的截止期限前，及早完成REACH法規(guī)注冊,，從而抓住機會,，擴大產(chǎn)品在歐盟的市場。



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