【CPP114】訊：《中華人民共和國藥典》2010年版（以下簡稱中國藥典）已由衛(wèi)生部2010年第5號公告頒布,，自今年10月1日起執(zhí)行,。日前，國家食品藥品監(jiān)管局就實(shí)施中國藥典有關(guān)事宜發(fā)布公告,。

　　公告指出,，凡中國藥典收載的品種，自執(zhí)行之日起,，原收載于歷版藥典,、衛(wèi)生部頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)的同品種藥品標(biāo)準(zhǔn)同時廢止,。藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)不符合中國藥典有關(guān)要求的,，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定提出補(bǔ)充申請。對于藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)中收載的檢驗(yàn)項(xiàng)目多于中國藥典規(guī)定的或質(zhì)量指標(biāo)高于中國藥典要求的,，在執(zhí)行中國藥典的基礎(chǔ)上,，應(yīng)同時執(zhí)行原標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)項(xiàng)目和指標(biāo)。中國藥典品種項(xiàng)下未收載的制劑規(guī)格,，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按中國藥典同品種相關(guān)要求執(zhí)行,，規(guī)格項(xiàng)按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。

　　公告強(qiáng)調(diào),，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)中國藥典的增修訂內(nèi)容,，按照國家食品藥品監(jiān)管局相關(guān)規(guī)定及程序變更藥品說明書和標(biāo)簽。2010年10月1日起生產(chǎn)的藥品必須使用變更后的說明書和標(biāo)簽,。對于通用名稱已作修訂的藥品,，其原名稱可作為曾用名過渡使用。

　　公告要求各級食品藥品監(jiān)管部門配合做好中國藥典的宣傳工作,，加強(qiáng)中國藥典執(zhí)行中的監(jiān)督與指導(dǎo),，及時收集和反饋相關(guān)問題和意見。



　　【點(diǎn)擊查看更多精彩內(nèi)容】

　　相關(guān)新聞:

　　香港營養(yǎng)標(biāo)簽法生效 估仍有8000款食品未達(dá)標(biāo)
　　標(biāo)簽標(biāo)識的應(yīng)用領(lǐng)域
　　業(yè)內(nèi)知名企業(yè)積極參加華南國際標(biāo)簽印刷展覽會