藥品的鋁塑泡罩包裝又稱(chēng)水泡眼包裝,，簡(jiǎn)稱(chēng)“PTP”(Press Through Packaging)。這種包裝形式具有多種優(yōu)點(diǎn)：首先給患者提供了一次劑量的藥品包裝,，既方便又經(jīng)濟(jì),，其次鋁塑泡罩包裝保護(hù)藥品的性能好，生產(chǎn)速度快,，成本較低，貯存占有的空間小,，重量輕,，運(yùn)輸方便,。再次就是安全性好，由于泡罩包裝鋁箔表面印有文字說(shuō)明,，發(fā)藥者在多種片劑的發(fā)放過(guò)程中可避免錯(cuò)藥的發(fā)生,。因此今后的一個(gè)時(shí)期內(nèi)我國(guó)將大幅度地增加優(yōu)質(zhì)的泡罩品包裝，以滿足藥品市場(chǎng)的需求,，預(yù)計(jì)用于藥品泡罩材料的包裝將占未來(lái)藥品的片劑,、膠囊包裝的60％－70％左右，是目前發(fā)展前景最好的藥品包裝材料之一,。本文根據(jù)目前我國(guó)藥品用箔,、藥用聚氯乙烯（PVC）以及粘合劑和凹印油墨的使用現(xiàn)狀，談一談今后一個(gè)時(shí)期內(nèi)泡罩包裝及“PTP”材料的發(fā)展方向,。

　　1．藥品包裝用鋁箔材料應(yīng)用

　　藥品泡罩包裝采用的鋁箔是密封在藥用塑料聚氯乙烯（PVC）硬片上的封口材料,，所以也稱(chēng)為蓋口材料。鋁箔是采用純度為99％的電解鋁,，經(jīng)過(guò)壓延制作而成,，它無(wú)毒無(wú)味具有優(yōu)良的導(dǎo)電性和遮光性，有極高的防潮性,、阻氣性和保味性,。因?yàn)殇X箔具有高度致密的金屬晶體結(jié)構(gòu)，完全可以阻隔任何氣體,、水蒸氣和光線,，所以能最有效地保護(hù)被包裝物體。在現(xiàn)代包裝中幾乎所有要求不透光或高阻隔層,，因此應(yīng)用十分廣泛,。但目前我國(guó)藥用鋁箔的質(zhì)量與進(jìn)口鋁箔的差距甚遠(yuǎn)。

　　從目前幾個(gè)生產(chǎn)“PTP”藥用包裝的企業(yè)反映的實(shí)際情況看,，主要存在以下幾個(gè)方面的問(wèn)題：①藥用鋁箔針孔數(shù)遠(yuǎn)達(dá)不到要求,，鋁箔針孔是穿透缺陷，影響鋁箔的阻隔性能,，尤其是用于藥品包裝,，很容易使氧氣光線穿透而使藥品的藥效降低。藥品的質(zhì)量前系到人的生命,，而藥品包裝是保護(hù)藥品性能的特殊商品,，更不能忽視其質(zhì)量，所以藥用鋁箔國(guó)際上要求針孔直徑大于0.3mm的不能有,，直徑在0.1-0.3mm的不能多于1個(gè)/m2,，目前國(guó)產(chǎn)鋁箔很少能達(dá)到此標(biāo)準(zhǔn)。②藥用鋁箔厚薄不均抗拉強(qiáng)度低,，由于鋁箔厚薄不勻,，容易造成在“PTP”鋁箔機(jī)械涂布過(guò)程中粘合劑涂布量難于達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)涂布量范圍,。進(jìn)而影響鋁箔與聚氯乙烯硬片的熱封強(qiáng)度。由于厚薄不均,，抗拉強(qiáng)度低,，導(dǎo)致在實(shí)際加工中放收卷施加張力后產(chǎn)生斷箔，不利于生產(chǎn)的正常進(jìn)行,，這些問(wèn)題需原料生產(chǎn)廠家引起重視,。

　　目前隨著藥品的泡罩包裝的飛速發(fā)展以及我國(guó)藥用“PTP”鋁箔印刷機(jī)械設(shè)備的不斷改型，使得泡罩包裝發(fā)展非常迅速,，其藥用鋁箔的用量逐年增加,，預(yù)計(jì)2000－2001年藥品鋁箔的用量將突破4000t以上，其中除用于藥品片劑膠囊的包裝外,，還將大量應(yīng)用于針劑盒藥品的外部包裝,。

　　2．藥品包裝用泡罩材料應(yīng)用

　　應(yīng)用量最大的是藥用聚氯乙烯（PVC）硬片。由于藥品對(duì)濕潮氣,、光線透過(guò)很敏感,，需求對(duì)塑料硬片具有良好的水汽、光,、防異味的阻隔性能,。但是目前使用的聚氯乙烯（PVC）恰恰在陰濕氣面還不理想，所以今后一段時(shí)期內(nèi)應(yīng)提倡使用聚偏二氯乙烯（PVDC）或其復(fù)合材料,。聚偏二氯乙烯的特性是：高分子密度大,，結(jié)構(gòu)規(guī)整，結(jié)晶度高,，因而它具有極強(qiáng)的氣體密封性,，優(yōu)異的阻濕能力，良好的耐油,、耐藥品和耐溶劑性能,，尤其是對(duì)空氣中的氧、水蒸氣,、二氧化碳?xì)怏w具有優(yōu)異阻隔性能,，以相同的厚度的材料來(lái)比較，聚偏二氯乙烯對(duì)氧的阻隔性能是聚乙烯（PE）的1500倍,，是聚丙烯（PP）的100倍,，是聚酯（PET）的100倍，阻水蒸氣及氧氣均優(yōu)于聚乙烯,。聚偏二氯乙烯不僅對(duì)氣體,、異味阻隔好，而且材料的封口性能,、沖擊強(qiáng)度,、抗拉強(qiáng)度耐用性等各項(xiàng)指標(biāo)均能滿足藥品包裝的特殊要求,，是今后藥品包裝發(fā)展方向之一。預(yù)計(jì)今后在2000－2001年內(nèi),，我國(guó)對(duì)藥品包裝用聚氯乙烯硬片的需求量達(dá)4萬(wàn)t以上。并逐步采用新型高阻隔型的材料,，像聚偏二氯乙烯硬片,，以及其他塑料復(fù)合材料PVC／PVDC／PE，PVDC／OPP／PE,，PVC／PE等避光茶色的復(fù)合塑料硬片廣泛地應(yīng)用于藥品的泡罩包裝,。

　　3．藥品“PTP”鋁箔印刷油墨材料

　　目前市場(chǎng)的印刷油墨種類(lèi)繁多，品牌各異,。但從藥用“PTP”鋁箔的印刷工藝和藥品包裝的特殊要求上考慮,，其印刷油墨必須具有對(duì)鋁箔有良好的粘附性，印刷文字圖案牢固清晰,，應(yīng)用溶劑釋放性,，耐熱性能好，耐摩擦性能優(yōu)良,、光澤好,、顏料須無(wú)毒，不含因油墨內(nèi)的化學(xué)成份遷移而污染所包裝的藥品,，實(shí)用粘度應(yīng)符合鋁箔印刷的工藝要求,。從這幾個(gè)方面的要求出發(fā)來(lái)分析，目前應(yīng)用于鋁箔印刷油墨主要分為兩大類(lèi)：第一類(lèi)是醇溶型聚酰胺類(lèi)油墨,。由于聚酰胺樹(shù)脂對(duì)各類(lèi)物質(zhì)都有很好的粘附性,，尤其適應(yīng)于印刷聚烯烴類(lèi)薄膜，加上分散性好,、光澤好柔軟,、耐磨性好，溶劑釋放及印刷性良好,，所以最多的是被用于調(diào)配專(zhuān)用各種塑料薄膜經(jīng)處理后的LDPE,、CPP、OPP”等表面印刷的凹版表印油墨,，此種油墨具有光澤好,、用途廣、抗粘連,、易干燥等特點(diǎn),，也被應(yīng)用于藥用“PTP”鋁箔印刷。在用于鋁箔印刷時(shí),，該油墨的優(yōu)良性能均能表現(xiàn)出來(lái),，而且熱性也能滿足鋁箔印刷和使用過(guò)程中的要求,，是當(dāng)前藥用鋁箔印刷采用最多的一種類(lèi)型，但是此類(lèi)油墨畢竟不是鋁箔表印專(zhuān)用油墨,，在鋁箔大面積表面印刷時(shí)曾出現(xiàn)過(guò)油墨剝離現(xiàn)象,。

　　目前國(guó)內(nèi)已有油墨廠能生產(chǎn)鋁箔凹版表印用聚酰胺類(lèi)油墨，部分用戶使用情況表明該油墨耐熱性好,，附著力強(qiáng),，200℃高溫?zé)岷显囼?yàn)。印刷文字圖案依然清晰不變色,。第二類(lèi)油墨是以氯乙烯醋酸乙烯共聚合樹(shù)脂/丙烯酸樹(shù)脂為主要成分的鋁箔專(zhuān)用油墨,。這是一種新開(kāi)發(fā)的凹版里印油，其特點(diǎn)是色澤鮮艷,，濃度高,，與鋁箔的粘附性特別強(qiáng)，有良好的透明性,，鋁箔的金屬光澤再現(xiàn)性?xún)?yōu)異,。但是由于是凹版里印油墨，其溶劑揮發(fā)度大,，用于鋁箔表印時(shí)容易造成凹版輥著墨孔內(nèi)油墨干結(jié)產(chǎn)生糊版現(xiàn)象,，影響印刷質(zhì)量。以上兩種油墨在用于藥用鋁箔表面印刷均存在不足,。如果是調(diào)整第二類(lèi)鋁箔專(zhuān)用油墨的混合溶劑組成,，適應(yīng)鋁箔表面印刷需要，將會(huì)更多地應(yīng)用于鋁箔印刷,。

　　4．藥用鋁箔涂布粘合劑現(xiàn)狀及其發(fā)展方向

　　目前使用的粘合劑主要分為單組分膠和雙組分膠,。單組分膠的成份主要是天然像膠或合成橡膠以及硝棉、丙烯酸酯類(lèi)組成,，由于主劑是彈性體,、再加上增粘劑做助劑用有機(jī)溶劑配成乳液，具有不干性和熱溶性,，具有一定的粘合強(qiáng)度,。

　　隨著對(duì)藥品包裝材料衛(wèi)生要求的提高，這種單組分粘合劑應(yīng)用量逐漸減少,，而更多采用雙組分的聚氨酯膠粘劑,，它主要由主劑和固劑構(gòu)成，主劑一般含有許多活潑氫,，如羥基,、氨基等物質(zhì)，而固化劑是由異氰酸醋的化合物組成。當(dāng)因化劑中的異氰醋荃與主劑分子中的活潑氫接觸時(shí),，便會(huì)自動(dòng)進(jìn)行加成反應(yīng),，生成氨荃甲酸酯的結(jié)構(gòu)。使主劑與固化劑相互結(jié)合后則分子量成倍增加,，甚至生成帶支鏈結(jié)構(gòu)的立體構(gòu)象的交聯(lián)產(chǎn)物,，具有較好的耐高低溫抗介質(zhì)侵蝕，粘接力高等特點(diǎn),，由于聚氨酯分子中含有大量的極性荃團(tuán),，偶極矩大，對(duì)被粘材料有很大的親合力,，所以同時(shí)對(duì)多種材料起粘接作用。

　　另外,，固化劑中的異氰酸酯荃（－NCO）是一個(gè)十分活潑的反應(yīng)性基因,，它除能與主劑分子中活潑氫反應(yīng)，還可與被粘材料表面物質(zhì)分子中的活潑氫起反應(yīng),，生成化學(xué)鍵,，使膠粘劑分子同被粘合的材料起架橋作用，產(chǎn)生更強(qiáng)的粘接力,，由此類(lèi)粘合劑粘合力好,，已廣泛應(yīng)用于鋁箔涂布用粘合劑以及各類(lèi)塑料薄膜的復(fù)合工藝中。

　　今后粘合劑的應(yīng)用向無(wú)溶劑型方向發(fā)展,，它基本也是雙組份的聚氫酯類(lèi)型,，其不同點(diǎn)是主劑和固化劑在室溫下的粘度較高，但仍具有流動(dòng)性,，屬半固物質(zhì),，當(dāng)進(jìn)行使用時(shí)，主劑和固化劑按比例混合放到具有加熱保溫功能的容器中,，開(kāi)溫后,，讓粘度降低，然后通過(guò)具有加熱保溫功能的凹版輥涂到基材上,，涂膠后不必經(jīng)烘道加熱干燥,，因本身無(wú)任何溶劑，直接可與另一種基材進(jìn)行粘合,。使用無(wú)溶劑的粘合劑不存在廢氣排放問(wèn)題,，不需要設(shè)備配備龐大的烘道加熱干燥及鼓風(fēng)排風(fēng)裝置，國(guó)外由于對(duì)環(huán)境保護(hù)意識(shí)的高度重視,，已采用此種粘合劑,。