藥品包裝所涉及的法律問題是相當(dāng)廣泛的,，不僅涉及國內(nèi)法,，也涉及域外法律及國際標(biāo)準(zhǔn)。文中就商標(biāo)權(quán),、專利權(quán),、版權(quán)、反不正當(dāng)競爭及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù),、環(huán)境保護(hù)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等法律問題與藥品包裝的關(guān)系進(jìn)行探討,。 

藥品包裝與國際標(biāo)準(zhǔn) 

    我國《藥品管理法》設(shè)“藥品的包裝和分裝”專章,，對藥品包裝問題做了專門規(guī)定,。其中包括：藥品包裝之標(biāo)簽或說明書上必須注明藥品的品名、規(guī)格,、生產(chǎn)企業(yè),、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號,、主要成分,、適應(yīng)癥、用法,、用量,、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng),。２０００年頒布的《藥品包裝用材料,，容器管理辦法（暫行）》（２１號令），《藥品包裝標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》（２３號令）對藥品包裝也做了詳細(xì)的規(guī)定,。２００３年３月,，湖南省有關(guān)執(zhí)法單位曾對國內(nèi)某知名保健藥品“××金”暫扣下柜，因其藥品包裝未按法律規(guī)定標(biāo)示有關(guān)內(nèi)容,。 

    我國中醫(yī)藥有數(shù)千年的發(fā)展史,，卻未能大規(guī)模進(jìn)入歐美市場，除了生產(chǎn)工藝陳舊及歐美國家對中醫(yī)藥的某種偏見外,，藥品包裝未能很好地執(zhí)行國際標(biāo)準(zhǔn)也是重要原因,。出口中醫(yī)藥包裝必須符合進(jìn)口國家和地區(qū)的有關(guān)法規(guī)。如新加坡把黃連,、川芎等列為有毒物,，含有這些成分的中藥被禁止進(jìn)口；對含鉛,、鋁的中醫(yī)藥,，鉛含量必須少于１５ｐｐｍ，鋁含量少于２０ｐｐｍ,；美國對有關(guān)朱砂,、水銀、砷等重金屬成分的中藥也禁止進(jìn)口和銷售,。
 
    據(jù)了解,，加拿大衛(wèi)生部就加強(qiáng)對中草藥及其產(chǎn)品的管理，擬定了《食品藥物安全管理法》,、《藥品識別編號管理法》等一系列法規(guī),。規(guī)定任何有治療效果的產(chǎn)品都應(yīng)按藥品對待，不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不準(zhǔn)上市,，所有中草藥產(chǎn)品必須向加拿大衛(wèi)生部申領(lǐng)藥品許可證,，即藥品識別編號管理許可證,。此外，美國農(nóng)業(yè)部最近也對包括中草藥在內(nèi)的所有進(jìn)口產(chǎn)品的包裝做出新規(guī)定,，所有純木材包裝材料都要經(jīng)過高溫薰蒸或防護(hù)劑處理,，否則所有運(yùn)來的貨物，將一律拒絕入關(guān),。法國對木材包裝的法規(guī)更為嚴(yán)格,，規(guī)定所有進(jìn)口的產(chǎn)品都不準(zhǔn)使用木材包裝。 

    美國ｆｄａ,，即美國食品和藥物管理局針對藥品銷售的各個環(huán)節(jié),，都制定了相應(yīng)的法規(guī)，并且規(guī)定了所有與藥品有關(guān)的材料均需經(jīng)臨床科學(xué)檢驗(yàn),。藥品標(biāo)簽內(nèi)容不僅必須包括藥品的用途,，特殊人群（如兒童、孕婦等）使用的注意事項(xiàng),、劑量說明,、使用方法和時間等，還要標(biāo)明藥品的副作用,、禁忌癥及其療效,，任何不符合規(guī)定要求的標(biāo)簽都被認(rèn)定是“假標(biāo)簽”，是嚴(yán)重違反聯(lián)邦法律的行為,。而要做藥品的廣告或提供相關(guān)的宣傳資料,，其內(nèi)容必須和標(biāo)簽內(nèi)容完全相同，不得有任何其他未經(jīng)批準(zhǔn)或超出標(biāo)簽范圍以外用途的資料,。顯然,，這些法規(guī)的實(shí)施對我國中藥在北美市場上的銷售產(chǎn)生了一定的影響。 
　　
環(huán)保逐漸成為國際新標(biāo)準(zhǔn) 

    發(fā)展綠色包裝,，保護(hù)環(huán)境,，促進(jìn)社會的可持續(xù)發(fā)展，是當(dāng)今全球關(guān)注的熱點(diǎn)問題,。在中國加入世貿(mào)組織之后,，關(guān)稅壁壘在逐步消除，但技術(shù)壁壘,、環(huán)境壁壘卻在日漸形成,。１９９９年１月，ｉｓｏ的綠色環(huán)保標(biāo)志（ｅｌ）開始在全球?qū)嵭小?nbsp;

    現(xiàn)在世界上許多國家正限制過度包裝并出臺許多相應(yīng)法規(guī),。例如英國就對商品包裝的復(fù)雜豪華程度按照一定的比例予以限制,，對超出標(biāo)準(zhǔn)者重罰。以此促使商家簡化包裝，以利于環(huán)境保護(hù),。在我國,，也應(yīng)出臺一部“綠色包裝法”，其中應(yīng)包括對藥品包裝之廢棄物的處理方式,，包裝材料的安全性對人體健康保障之規(guī)范等。市場經(jīng)濟(jì)即是法制經(jīng)濟(jì),。在對我國醫(yī)藥包裝進(jìn)行技術(shù)設(shè)計的同時,，也要關(guān)注其不可規(guī)避的法律問題，促使其遵守游戲規(guī)則,，對促進(jìn)我國藥品包裝業(yè)乃至醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,，增強(qiáng)其國際競爭力及自身抵御風(fēng)險的能力，都是有百利而無一害的,。