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藥用玻璃包裝材料將繼續(xù)引領藥包潮流
2006-07-26 17:49 來源:中華印刷包裝網(wǎng) 責編:中華印刷包裝網(wǎng)
隨著我國藥品市場的日趨完善和處方藥、非處方藥實施分類管理都對藥品包裝提出了更高的要求,,如今無論是企業(yè)規(guī)模,、生產(chǎn)技術、管理水平還是產(chǎn)品品種及質(zhì)量等方面,國內(nèi)包材企業(yè)都取得了顯著進步,,新產(chǎn)品,、新技術得到了廣泛的應用,落后的產(chǎn)品和技術正逐步被淘汰,。
而藥用玻璃早已在藥品包裝領域中得到了廣泛的應用,,并且仍然處于發(fā)展的上升階段,生產(chǎn)企業(yè)應該在藥用玻璃本身的更新?lián)Q代,、產(chǎn)品升級及與國際標準接軌等方面更加注意,。
由于溫度、濕度,、空氣,、光、微生物和昆蟲等的影響,,會使藥品穩(wěn)定性發(fā)生變質(zhì),。在這種情況下玻璃包裝瓶的優(yōu)勢就顯現(xiàn)出來,因為其具有優(yōu)越的保護性能和良好的化學穩(wěn)定性,,同時,,玻璃具有不受大氣影響、不被不同化學組成的固體或液體物質(zhì)所分解的特性,,且通過改變玻璃的化學組成就可以調(diào)整玻璃的化學性質(zhì)和耐輻射性質(zhì),,因此,玻璃成為藥品最好,,最常用的包裝容器,。更增加了藥用玻璃的市場價值和前景,另外,,根據(jù)藥品包裝材料選擇的美學性原則和無污染原則,,藥用玻璃透明、美觀,,而且價格低廉,、可回收,不像PVC材料后期處理非常困難,,帶來極為嚴重的環(huán)保問題,。
如今,,由于藥用玻璃具有許多無可比擬的特點和優(yōu)勢,,在我國已被廣泛地用于各類注射針劑、粉針劑,、生物藥品,、血液制品、凍干劑、片劑,、口服液等包裝領域,。
按產(chǎn)品用途的不同大致可以分為如下幾類:
輸液劑包裝:國內(nèi)大輸液包裝以玻璃輸液瓶為主。塑料輸液容器逐步增長,,但優(yōu)質(zhì)輕量的Ⅱ型輸液瓶仍具備一定的競爭優(yōu)勢,。玻璃輸液瓶具有光潔透明、易消毒,、耐侵蝕,、耐高溫、密封性能好等特點,,目前仍是普通輸液劑的首選包裝,。
口服液包裝:口服液制劑以保健品居多,大部分采用藥用玻璃包裝,,主要是管制的白色,、棕色口服液瓶以及模制的棕色玻璃藥瓶。
凍干劑包裝:凍干劑包裝有管制瓶和模制瓶,,以前有安瓿包裝,,現(xiàn)已基本淘汰。
片劑,、膠囊劑包裝:近年來,,片劑及膠囊劑包裝不斷地被塑料瓶、鋁箔等材料代替,,但是優(yōu)質(zhì)輕量及避光的黃色或白色玻璃藥瓶仍有其不可替代的優(yōu)勢和發(fā)展空間,。
粉針劑包裝:粉針劑是我國藥品五大制劑之一,以各類抗生素藥品為主,,其包裝主要是模制注射劑瓶和管制注射劑瓶,。目前國內(nèi)粉針劑包裝中,模制注射劑瓶占70%~80%,,管制注射劑瓶占20%~30%,。前者的特點是尺寸穩(wěn)定,強度高,;后者的特點是重量輕,,外觀透明度好。目前,,管制注射劑瓶在國內(nèi)外都有逐步增加的趨勢,。
水針劑包裝:水針劑包裝的主要形式是安瓿。國內(nèi)生產(chǎn)的曲頸易折安瓿有兩種:一種是安瓿頸部有一刻痕,,刻痕的上方有一色點標志,;另一種是安瓿頸部有一圈低熔點玻璃色環(huán),因色環(huán)與安瓿玻璃本身的膨脹系數(shù)不同,可產(chǎn)生局部應力,,易折斷,。
我國目前正處于經(jīng)濟和技術迅猛發(fā)展時期,藥品出口日益增多,,外商對包裝藥品用的玻璃質(zhì)量也越來越重視,,近幾年雖然我國的藥用玻璃生產(chǎn)取得了很大的發(fā)展,但國際同類產(chǎn)品相比,,我國的藥用玻璃生產(chǎn)還存在較大差距,。
主要表現(xiàn)在:
產(chǎn)品標準水平低、實物質(zhì)量差,、結(jié)構(gòu)不合理,、產(chǎn)品檔次及附加值不高等方面,使藥用玻璃對醫(yī)藥經(jīng)濟的貢獻率明顯低于發(fā)達國家,。因此藥用玻璃生產(chǎn)應盡快從以下方面與國際水平接軌,,在標準水平上,要積極采用國際標準,,全面提高產(chǎn)品質(zhì)量水平,,盡快建立完善我國藥用玻璃的標準化體系。在類型上,,國際標準ISO12775-1997明確規(guī)定藥用玻璃主要有3類:3.3硼硅玻璃,、國際中性玻璃和鈉鈣玻璃。由于我國技術水平所限,,一直不能規(guī)模生產(chǎn)耐水性,、耐酸性和耐堿性都較強的國際中性玻璃,今后應逐步過渡,,重點發(fā)展國際中性玻璃,。在材質(zhì)性能上,國際中性玻璃和3.3硼硅玻璃顆粒法耐水均可達到1級,。雖然我國的低硼硅玻璃顆粒法耐水多數(shù)也為1級,,有的為2級,但若從微觀看堿的析出量,,則要比國際中性玻璃大數(shù)倍,。在有害物質(zhì)限量方面,國際上對玻璃中As,、Sb,、Pb、Cd的析出量均有規(guī)定,。作為對安全衛(wèi)生要求最高的藥用玻璃,,我國應對有害元素的析出量予以限制,以保障人民群眾用藥安全,。測試方法應由原來的定性,、半定量向定量和分別定量發(fā)展。如內(nèi)表面耐水性,,過去用甲基紅酸性溶液變色法,,現(xiàn)在要用堿總量滴定法,國際上還要對Na,、K,、Ca分別進行定量測定。
藥用玻璃作為醫(yī)藥包裝行業(yè)的一個主要分支,,今后乃至相當長的一段時間內(nèi)藥用玻璃仍將會是一種重要的藥品包裝材料,。我們期待著我國的藥用玻璃包裝瓶市場不斷強化自身發(fā)展,積極開發(fā)自身潛力,,在不久的將來在世界藥用包裝舞臺上分一杯羹,!
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