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2012-04-10 10:57 來源：??? 責編：??

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小C專訪｜正博總經(jīng)理范

小C專訪·煒岡股份董事

　　【CPP114】訊：隨著信息技術(shù)的發(fā)展和藥品監(jiān)管的不斷深入，“藥品電子監(jiān)管”作為一項新的監(jiān)管方式已經(jīng)逐漸進入了公眾的視野,。2012年3月3日上午11時,，國家食品藥品監(jiān)督管理局信息辦主任、局信息中心主任兼黨委書記孫咸澤做客人民網(wǎng)訪談,，圍繞“推進藥品電子監(jiān)管,，保障公眾用藥安全”的話題與廣大網(wǎng)友展開交流。
　　
　　首先,，孫主任就何為“藥品電子監(jiān)管”進行了詳細的解釋,，即運用信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和編碼技術(shù),，給藥品最小包裝上面賦上一個電子監(jiān)管碼,，通過這個碼給了藥品一個合格的身份證，納入我們的電子監(jiān)管系統(tǒng),，進入電子監(jiān)管系統(tǒng)以后,，企業(yè)通過向電子監(jiān)管網(wǎng)上傳監(jiān)管碼信息，使得賦碼藥品不管走到哪里都能被實時監(jiān)控,。到目前為止,，藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營企業(yè)和監(jiān)管部門三方互動，被監(jiān)管藥品達到可控,。
　　
　　在談到其推行背景時,，孫主任說道，“這一新的監(jiān)管方式是從2005年國務(wù)院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》開始,，這個條例要求省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò),，對定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品的實施監(jiān)控,，并與公安機關(guān)做到信息共享,。從這個時候開始，我們從2006年開始就啟動了特殊藥品,，就是麻醉藥品和精神藥品的電子監(jiān)管工作,。從2008年11月份開始，我們借鑒特藥監(jiān)管的成功經(jīng)驗,，對高風險產(chǎn)品,，血液制品、疫苗和中藥注射劑,、二類精神藥品四大類高風險藥品實施電子監(jiān)管,。2010年隨著醫(yī)改不斷深入，我們把基本藥物納入了電子監(jiān)管的范圍,。到今年2月底,，所有的國家頒布的307種基本藥物，涉及到56000個品種,，已經(jīng)全部納入了電子監(jiān)管,。藥品的生產(chǎn)、流通都納入電子監(jiān)管的范疇,。”
　　
　　接下來,，孫主任又以一個比較實際的案例來整體詳細地介紹了藥品的電子監(jiān)管。目前納入電子監(jiān)管的藥品已經(jīng)包括了麻醉藥品,、精神藥品以及血液制品,、疫苗、中藥注射劑和基本藥物這幾大類,。首先,，生產(chǎn)企業(yè)要在電子監(jiān)管網(wǎng)的平臺上下載一個電子監(jiān)管碼，然后在藥品包裝的時候,，裝上藥品以后,，出廠的時候，把監(jiān)管碼賦在包裝上,，在藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)里激活,，激活以后,，這個碼就合法了，就進入我們的監(jiān)管網(wǎng),。在它出廠以后,，把這個信息上傳到電子監(jiān)管網(wǎng)，我們數(shù)據(jù)中心就得到了它的信息,，出廠以后，比如藥品經(jīng)營企業(yè),，收到藥品,，掃這個電子監(jiān)管碼，通過信息中心核對,，這樣我們就知道了這個產(chǎn)品已經(jīng)到了這個批發(fā)企業(yè)了,，批發(fā)企業(yè)把它銷售出去的時候，還要再掃一次碼,，我們叫核銷,，就是告訴一個信息，這個產(chǎn)品離開了這家批發(fā)企業(yè),，進入到下一級批發(fā)企業(yè),，或者是零售，或者是到醫(yī)療機構(gòu)去了,。到零售的時,，賣給消費者的時候再經(jīng)過核銷的過程，我們就知道藥品離開了銷售渠道,，已經(jīng)到了消費者了,。整個過程就結(jié)束了。這是一個完整的流程,。
　　
　　孫主任表示,，這一藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，對于藥品監(jiān)管來說的作用主要有三個方面,。一個方面可以有效地打擊假冒偽劣的藥品行為,，非法的藥品是沒有這個電子監(jiān)管碼，也無法進入正規(guī)的銷售的通道,，所以,，通過一個閉環(huán)操作，使企業(yè)合法利益能夠得到維護,，這是一個比較顯著的作用,。
　　
　　第二，可以有效地對一些質(zhì)量問題,，或者是問題產(chǎn)品,、安全問題的產(chǎn)品實施有效的追溯,。從生產(chǎn)到批發(fā)，到流通,，到使用,，全鏈條都在掌控之內(nèi)、監(jiān)控之內(nèi),。所以,，任何一個問題產(chǎn)品，它在任何地方發(fā)生了問題,，在幾分鐘之內(nèi),，電子監(jiān)管網(wǎng)就可以把這批產(chǎn)品鎖定在哪一個環(huán)節(jié)，在哪一個地方,，或者在哪一個醫(yī)療機構(gòu),，在哪一個批發(fā)商或者是零售藥店，能夠及時地把這些產(chǎn)品召回,，終止對消費者的一些傷害,，避免發(fā)生藥害事件。
　　
　　第三,，通過電子監(jiān)管網(wǎng)可以實時監(jiān)控,。生產(chǎn)企業(yè)有藥品生產(chǎn)許可證，經(jīng)營企業(yè)有藥品經(jīng)營許可證,，通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的認證,、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證，還有藥品的有效證明文件,，比如批準文號,，這些都是有效期的。在效期快臨近的時候,，我們可以監(jiān)控到它,，可以預(yù)警。如果效期已經(jīng)過了,，說明企業(yè)已經(jīng)失去了生產(chǎn)資格,、經(jīng)營資格，像這種情況,，我們在網(wǎng)上就有像紅燈,、預(yù)警信號的發(fā)生，這樣就可以使一些過期的藥品或者不具備合法資質(zhì)的,，像過了有效期,、生產(chǎn)期的、經(jīng)營期的或者認證證書過期了的，失去生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的這些企業(yè),，就要停止它的生產(chǎn),，及時進行一些監(jiān)督、檢查或者是處罰,，這個作用能夠提高我們的監(jiān)管效能,。
　　