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搏雅印刷為藥品包裝撐起藥品安全“保護(hù)傘”
2015-03-23 09:31 來源:搏雅印刷 責(zé)編:周艷平
- 摘要:
- 藥品包裝是一類非常特殊的包裝,主要是因為其內(nèi)容物為藥品,,關(guān)系到廣大消費(fèi)者的身體健康。一直以來,,國家對藥品及其包裝的監(jiān)管都非常嚴(yán)格,。但是,,近幾年國內(nèi)藥品安全事故頻發(fā),,特別是2012年上半年鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的“毒膠囊”事件,,更是將藥品安全推到了風(fēng)口浪尖,,并再次引發(fā)了公眾對藥品和藥品包裝安全的爭議,。
【CPP114】訊:藥品包裝是一類非常特殊的包裝,,主要是因為其內(nèi)容物為藥品,,關(guān)系到廣大消費(fèi)者的身體健康。一直以來,,國家對藥品及其包裝的監(jiān)管都非常嚴(yán)格,。但是,近幾年國內(nèi)藥品安全事故頻發(fā),,特別是2012年上半年鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的“毒膠囊”事件,,更是將藥品安全推到了風(fēng)口浪尖,并再次引發(fā)了公眾對藥品和藥品包裝安全的爭議,。
為此,,國家食品藥品監(jiān)督管理局也在積極推行一系列措施來進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管,其中,,最受關(guān)注的莫過于藥品電子監(jiān)管制度的深入實施,。國家食品藥品監(jiān)督管理局自2006年開始實施藥品電子監(jiān)管工作,至2012年2月底已分三期將麻醉藥品,、精神藥品,、血液制品、中藥注射劑,、疫苗,、基本藥物全品種納入了電子監(jiān)管。同時,,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《2011~2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》明確提出:2013年2月28日前完成地方增補(bǔ)基本藥物電子監(jiān)管實施工作,,并啟動藥品制劑全品種電子監(jiān)管;2015年年底前實現(xiàn)藥品制劑全品種全過程電子監(jiān)管,。而且,,為加強(qiáng)進(jìn)口藥品電子監(jiān)管監(jiān)督實施工作,,國家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)M對進(jìn)口藥品實施電子監(jiān)管,,目前已印發(fā)相關(guān)通知并公開征求意見,,通知要求境外制藥廠商,、生產(chǎn)廠或包裝廠,、境內(nèi)指定電子監(jiān)管工作代理機(jī)構(gòu)應(yīng)在2013年2月28日前加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。
毫無疑問,,國家推行藥品電子監(jiān)管制度的力度正在持續(xù)加大,。而伴隨著藥品電子監(jiān)管制度的深入實施,對藥包印刷企業(yè)也提出了更為嚴(yán)格的挑戰(zhàn),,要想高質(zhì)量,、高效率,、低成本地完成藥品電子監(jiān)管碼賦碼印刷任務(wù),除了高效,、穩(wěn)定,、精密的賦碼設(shè)備外,,賦碼藥品包裝的生產(chǎn)管理至關(guān)重要。一方面,,要確保藥品電子監(jiān)管碼賦碼數(shù)據(jù)在整個生產(chǎn)流程中的安全,,建立安全的數(shù)據(jù)傳遞流程,,專人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的接收,、檢查和處理,,同時還要配備專用的數(shù)據(jù)檢測系統(tǒng)和賦碼質(zhì)量檢測系統(tǒng),避免發(fā)生重碼,、錯碼、漏碼現(xiàn)象,,并剔除不合格品,;另一方面,,還要避免賦碼后的藥品包裝發(fā)生混裝,、錯裝等現(xiàn)象,,如采取在紙盒糊口印刷唯一的防混淆條碼、半成品嚴(yán)格分區(qū)等措施,。
總之,,只有為制藥企業(yè)提供質(zhì)量穩(wěn)定,、安全可靠的藥品包裝,,藥包印刷企業(yè)才能成為制藥企業(yè)的合格供應(yīng)商,。當(dāng)然,這離不開先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù),,更離不開精細(xì)化的內(nèi)部管理,。藥包印刷企業(yè)必須做到“軟硬兼施”,才能真正提升企業(yè)的核心競爭力,。
為此,,國家食品藥品監(jiān)督管理局也在積極推行一系列措施來進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管,其中,,最受關(guān)注的莫過于藥品電子監(jiān)管制度的深入實施,。國家食品藥品監(jiān)督管理局自2006年開始實施藥品電子監(jiān)管工作,至2012年2月底已分三期將麻醉藥品,、精神藥品,、血液制品、中藥注射劑,、疫苗,、基本藥物全品種納入了電子監(jiān)管。同時,,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《2011~2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》明確提出:2013年2月28日前完成地方增補(bǔ)基本藥物電子監(jiān)管實施工作,,并啟動藥品制劑全品種電子監(jiān)管;2015年年底前實現(xiàn)藥品制劑全品種全過程電子監(jiān)管,。而且,,為加強(qiáng)進(jìn)口藥品電子監(jiān)管監(jiān)督實施工作,,國家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)M對進(jìn)口藥品實施電子監(jiān)管,,目前已印發(fā)相關(guān)通知并公開征求意見,,通知要求境外制藥廠商,、生產(chǎn)廠或包裝廠,、境內(nèi)指定電子監(jiān)管工作代理機(jī)構(gòu)應(yīng)在2013年2月28日前加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。
毫無疑問,,國家推行藥品電子監(jiān)管制度的力度正在持續(xù)加大,。而伴隨著藥品電子監(jiān)管制度的深入實施,對藥包印刷企業(yè)也提出了更為嚴(yán)格的挑戰(zhàn),,要想高質(zhì)量,、高效率,、低成本地完成藥品電子監(jiān)管碼賦碼印刷任務(wù),除了高效,、穩(wěn)定,、精密的賦碼設(shè)備外,,賦碼藥品包裝的生產(chǎn)管理至關(guān)重要。一方面,,要確保藥品電子監(jiān)管碼賦碼數(shù)據(jù)在整個生產(chǎn)流程中的安全,,建立安全的數(shù)據(jù)傳遞流程,,專人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的接收,、檢查和處理,,同時還要配備專用的數(shù)據(jù)檢測系統(tǒng)和賦碼質(zhì)量檢測系統(tǒng),避免發(fā)生重碼,、錯碼、漏碼現(xiàn)象,,并剔除不合格品,;另一方面,,還要避免賦碼后的藥品包裝發(fā)生混裝,、錯裝等現(xiàn)象,,如采取在紙盒糊口印刷唯一的防混淆條碼、半成品嚴(yán)格分區(qū)等措施,。
總之,,只有為制藥企業(yè)提供質(zhì)量穩(wěn)定,、安全可靠的藥品包裝,,藥包印刷企業(yè)才能成為制藥企業(yè)的合格供應(yīng)商,。當(dāng)然,這離不開先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù),,更離不開精細(xì)化的內(nèi)部管理,。藥包印刷企業(yè)必須做到“軟硬兼施”,才能真正提升企業(yè)的核心競爭力,。
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