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西歐藥包材生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格控制質(zhì)量

2005-07-05 09:14 來源：中國包裝網(wǎng) 責(zé)編：lf

 

據(jù)悉,，西歐各國藥包材生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的控制普遍依據(jù)歐洲藥典的要求加以控制。

　　企業(yè)普遍具備了齊全的自檢能力,，通常采取批檢而不是抽驗(yàn)的方式,，對藥包材產(chǎn)品實(shí)行過程管理和終端控制,。西歐各國的政府并未對藥包材生產(chǎn)企業(yè)的凈化要求，做出強(qiáng)制性的規(guī)定,。但是,，鑒于藥包材與藥品的廣泛接觸性，企業(yè)已把對藥材產(chǎn)品生產(chǎn)的全面質(zhì)量控制化為自覺的行動(dòng),。無論是對質(zhì)保體系的理解,，還是對 SOP的規(guī)范執(zhí)行，都絲絲入扣,。

　　對有爭議的產(chǎn)品,，如PVC輸液軟袋，西歐企業(yè)結(jié)合藥品使用情況,，采取了限制使用的方式,，即在產(chǎn)品說明書或在產(chǎn)品的性能介紹中，明確給出了PVC 輸液軟袋在臨床使用中不能加注何種藥品提示,。這對于PVC輸液軟袋中EDHP及影響藥品質(zhì)量的其它因素,，起到了行之有效的控制。

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