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今天起藥品說(shuō)明書及標(biāo)簽必須規(guī)范

2007-06-01 00:00 來(lái)源：星辰在線 責(zé)編：中華印刷包裝網(wǎng)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》今天起正式實(shí)施，此后生產(chǎn)出廠的所有藥品,，其說(shuō)明書和標(biāo)簽必須符合有關(guān)規(guī)定,。

新規(guī)要求，藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽的文字表達(dá)應(yīng)當(dāng)科學(xué),、規(guī)范,、準(zhǔn)確，藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說(shuō)明書為依據(jù),，其內(nèi)容不得超出說(shuō)明書的范圍,，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)志,；藥品包裝必須印有或貼有標(biāo)簽,，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字,、音像及其他資料,。

新規(guī)還強(qiáng)調(diào)，藥品必須使用通用名稱,，除了新化學(xué)藥品,、新生物制品、具有化合物專利的藥品外,，其他藥品,，包括原料藥、中藥,，一律不得使用商品名稱,。而且，藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著,、突出,，藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫；通用名必須在藥品包裝盒的三分之一處,，必須使用白底黑字,，以便消費(fèi)者辨認(rèn)。


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