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今天起藥品說明書及標簽必須規(guī)范
2007-06-01 00:00 來源:星辰在線 責編:中華印刷包裝網(wǎng)
國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》今天起正式實施,,此后生產(chǎn)出廠的所有藥品,其說明書和標簽必須符合有關(guān)規(guī)定,。
新規(guī)要求,,藥品說明書和標簽的文字表達應當科學、規(guī)范,、準確,,藥品的標簽應當以說明書為依據(jù),其內(nèi)容不得超出說明書的范圍,,不得印有暗示療效,、誤導使用和不適當宣傳產(chǎn)品的文字和標志;藥品包裝必須印有或貼有標簽,,不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品,、企業(yè)的文字、音像及其他資料,。
新規(guī)還強調(diào),,藥品必須使用通用名稱,除了新化學藥品,、新生物制品,、具有化合物專利的藥品外,其他藥品,,包括原料藥,、中藥,一律不得使用商品名稱,。而且,,藥品通用名稱應當顯著、突出,,藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,;通用名必須在藥品包裝盒的三分之一處,必須使用白底黑字,,以便消費者辨認,。
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