【CPP114】訊：近日，一些消費(fèi)者在藥店買藥時(shí)會(huì)發(fā)現(xiàn),，藥盒兩側(cè)新增了密密麻麻的碼號(hào)條，不同于以往的條形碼,，即便是同一品牌的藥,，每盒藥的碼號(hào)都不同,。一般人不知道的是,，為了這個(gè)碼號(hào)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)做了3年多的推動(dòng)工作,，這背后,，藥品生產(chǎn)企業(yè)和碼號(hào)生產(chǎn)企業(yè)之間一直在博弈。

　　業(yè)內(nèi)人士管這個(gè)小小的碼號(hào)叫做藥品電子監(jiān)管碼。國(guó)家藥監(jiān)局文件(國(guó)食藥監(jiān)辦【2010】194號(hào))規(guī)定,，凡生產(chǎn)基本藥物的中標(biāo)企業(yè),，應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，基本藥物出廠前,，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼,。

　　文件還要求：從2011年4月1日起，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的品種,，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購(gòu),。

　　藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息、網(wǎng)絡(luò),、編碼技術(shù),，對(duì)藥品實(shí)施全過程電子監(jiān)控的方法，由此產(chǎn)生藥品惟一的“電子身份證”,。有關(guān)部門介紹說：電子監(jiān)管碼屬于一品一碼,，每個(gè)藥盒上的編碼都是獨(dú)一無二的，可以起到監(jiān)控,、追溯,、查詢作用。

　　增加的成本

　　據(jù)介紹,，要得到電子監(jiān)管碼,，企業(yè)首先要有藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的密匙，第一把密匙費(fèi)用由政府承擔(dān),，第二把密匙則需要企業(yè)每年支付300元,。

　　東部某藥廠質(zhì)量部經(jīng)理劉芳(化名)介紹說，拿到密匙后,，藥企還要上網(wǎng)申請(qǐng)電子監(jiān)管碼,。要在藥盒上印電子監(jiān)管碼，有兩種方式：一種是人工往藥盒上貼印制好的碼簽,；一種是直接將碼簽印在藥盒上,。

　　劉芳說，貼簽最簡(jiǎn)單,，但需要買條碼打印機(jī)和讀碼機(jī),。一臺(tái)打碼機(jī)要一萬五六元，一把好一點(diǎn)的手持讀碼機(jī)要1萬元,，每條生產(chǎn)線至少需要兩臺(tái)打碼機(jī)和讀碼機(jī),。“這突然增加的成本，影響了企業(yè)的效益,。”她的話代表了很多藥廠的觀點(diǎn),。

　　貼碼要人工操作,，每一盒藥的碼都不相同，都要掃碼,，之后還要做關(guān)聯(lián),，放在一個(gè)箱子里。一盒盒刷后關(guān)聯(lián)出一個(gè)箱子(貼兩個(gè)碼),，200盒一箱,，100箱再關(guān)聯(lián)到一個(gè)批次里。整個(gè)工序做下來,，特別耗費(fèi)人力,，降低了生產(chǎn)效率,。

　　因此,，大多數(shù)藥廠采取的方式是直接找包裝廠印刷，在包裝盒上印上監(jiān)管碼后,，在生產(chǎn)線機(jī)器上進(jìn)行讀碼,、關(guān)聯(lián)，然后再上傳到藥品電子監(jiān)管網(wǎng),。

　　為了完成這一過程,，藥企需要在相關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)配備計(jì)算機(jī)、服務(wù)器,、上網(wǎng)設(shè)備,，更關(guān)鍵的是，為了在生產(chǎn)線上安裝掃碼,、關(guān)聯(lián)的設(shè)備,，還要進(jìn)行生產(chǎn)線改裝。

　　“不少藥品生產(chǎn)線都是進(jìn)口的設(shè)備,，非得加一個(gè)國(guó)產(chǎn)的東西和它配套,，有難度。”某藥企負(fù)責(zé)人介紹：“一條生產(chǎn)線單獨(dú)改造并不算貴,，但如果幾條生產(chǎn)線同時(shí)改造,，費(fèi)用就很大。一個(gè)比較大的制劑廠,，有8條生產(chǎn)線,，改造總投資約需700萬~800萬元。”

　　“我負(fù)責(zé)電子監(jiān)管碼項(xiàng)目,，說實(shí)話差點(diǎn)就絕望了,。我做過很多項(xiàng)目，沒有一個(gè)像電子監(jiān)管碼這么難搞的,。”西部某藥廠質(zhì)量部李福(化名)說,。

　　李福所在的藥企,，用在電子監(jiān)管碼項(xiàng)目的直接投資為80萬元，還有其他七七八八的成本要花100萬元,，算下來,，可見性支出已達(dá)180萬元。李福說,，電子監(jiān)管碼項(xiàng)目進(jìn)行了一個(gè)半月,，但目前要改造的3條生產(chǎn)線，一條都沒有搞定,。

　　據(jù)李福介紹,，在調(diào)試階段，該廠片劑線的生產(chǎn)能力只有原來的1/3到1/4,，又恰逢銷售旺季,，4月份，某熱銷藥品已經(jīng)出現(xiàn)了兩次斷貨,。即便調(diào)試完,，產(chǎn)能損失也要在20%左右。

　　除了生產(chǎn)能力下降,，返工率上升也令企業(yè)頭疼不已,。如果掃錯(cuò)了碼，整條線都得停下,。檢查廢碼,，然后同一條線上的藥都要做重新關(guān)聯(lián)。

　　李福所在的藥廠,，以前返工率連十萬分之一都不到,，但上了電子監(jiān)管碼以后，返工率增加到5%~10%,。

　　為了適應(yīng)“藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)”的要求,，軟硬件改造、生產(chǎn)速度下降,、返工率上升引發(fā)的種種成本,，讓藥企叫苦連天。然而,，給藥企生產(chǎn)包裝盒的印刷企業(yè),，卻從中找到了發(fā)財(cái)?shù)臋C(jī)會(huì)。

　　天津某包裝材料印刷廠為了迎合藥企客戶的新需求,，花了600多萬元購(gòu)進(jìn)了一套印刷變碼的設(shè)備,。印刷廠工作人員告訴記者：“用這臺(tái)設(shè)備印刷藥盒，印刷量大的藥企,，一個(gè)藥盒3分錢成本打不住,，量小的一個(gè)藥盒要一毛多,。”

　　印刷廠的報(bào)價(jià)還在蹭蹭地往上躥。按一個(gè)普通藥廠月生產(chǎn)量120萬盒,，一個(gè)藥盒3分錢的印刷費(fèi)來計(jì)算,，每個(gè)月光是印藥盒就要向印刷廠多付至少3.6萬元。“藥企不可能一直承擔(dān)這些成本,，早晚要攤到藥價(jià)里,。最終，埋單的還是消費(fèi)者,。”劉芳說,。