【CPP114】訊：電子監(jiān)管碼從4月1日開始,，對列入基本藥物（醫(yī)保用藥）目錄的藥物品種全部實行電子監(jiān)管碼，沒有電子監(jiān)管碼的藥品不允許出廠,。中國印刷及設(shè)備器材工業(yè)協(xié)會顧問譚俊嶠在接受《中國新聞出版報》記者采訪時介紹，目前已經(jīng)通過批次的藥品有18萬種,，每種藥品的數(shù)量不定，因其市場空間巨大,，諸多企業(yè)紛紛投身到電子監(jiān)管碼的印制領(lǐng)域,，目前已經(jīng)備案的食品藥品制造企業(yè)數(shù)量有7萬多家。“蛋糕”雖好,，但數(shù)量有限,。在有限的資源下，電子監(jiān)管碼賦碼印制技術(shù)也存在急需改進和提升的地方,，突破這些技術(shù)障礙,，電子監(jiān)管碼會走得更遠。

　　設(shè)備廠商急需提高賦碼的穩(wěn)定性

　　目前,，可以提供賦碼設(shè)備的生產(chǎn)廠家越來越多,，除北大方正、柯達,、北京賽捷圖文等一批噴墨數(shù)字印刷設(shè)備廠商外，西安環(huán)球,、深圳九星,、東港安全印務(wù),、無錫鴻興包裝等一批包裝和標簽印刷企業(yè)也在其中,。另外,，一些原材料廠商也看好這個市場,，在加大對它的投入,。

　　不過譚俊嶠認為,，在電子監(jiān)管碼賦碼印制市場中,，存在設(shè)備穩(wěn)定性不高、生產(chǎn)速度低和生產(chǎn)成本高的問題,。他說,，目前國內(nèi)一些設(shè)備生產(chǎn)廠商由于研發(fā),、生產(chǎn)時間較短,，經(jīng)驗不足，有些功能尚存在一些缺陷,，特別是走紙平臺不夠穩(wěn)定,，急需改進和提高,。因為走紙平臺的性能如制造精度和速度的穩(wěn)定度，對藥品電子監(jiān)管碼的印制質(zhì)量和速度,、效果產(chǎn)生較大的影響,。此外,，噴墨印刷標簽的印刷速度目前使用的設(shè)備通常為每分鐘50米~60米,，如何做到和印刷機的速度同步,，是目前制約企業(yè)大批量生產(chǎn)的問題,。無論是設(shè)備穩(wěn)定性還是設(shè)備的生產(chǎn)速度，抑或是生產(chǎn)成本問題,，都需要噴墨設(shè)備生產(chǎn)商加大研發(fā)力度，并需不斷改進,。

　　同時,，電子監(jiān)管碼由于要通過電子監(jiān)管網(wǎng)進行督察,，因此對生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)字管理系統(tǒng)要求嚴格。生產(chǎn)企業(yè)系統(tǒng)集成對保障基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的順利完成具有重要作用,，因此各企業(yè)要因地制宜地選擇合適的系統(tǒng)集成,，確保藥物全品種電子監(jiān)管工作的按期完成,。

　　賦碼和制藥企業(yè)須保證藥品安全性

　　藥品包裝企業(yè)和制藥企業(yè)只有密切溝通和配合,，根據(jù)不同制藥企業(yè)的生產(chǎn)特點和各類藥劑的不同情況進行生產(chǎn),，才能最大限度地提高生產(chǎn)效率,。

　　譚俊嶠介紹,，有些制藥企業(yè)從生產(chǎn)效率和數(shù)據(jù)安全方面考慮，會選擇在藥品包裝生產(chǎn)線上實現(xiàn)賦碼,，要求企業(yè)做到藥品的包裝和賦碼連續(xù)生產(chǎn),。這就要求印刷企業(yè)在購買賦碼設(shè)備時將現(xiàn)有生產(chǎn)工藝的具體情況考慮其中，這樣才能保證原有包裝和印刷設(shè)備與新購買的賦碼設(shè)備互相之間順利配合工作,，不僅保質(zhì)保量,，還能保證藥品的安全性。

　　此外,，藥品包裝企業(yè)還要和設(shè)備制造商溝通與配合,。由于藥品包裝承印物的多樣性，以及電子監(jiān)管碼對清晰度的高要求,，藥品包裝企業(yè)必須在購買設(shè)備前充分與設(shè)備商溝通,，將各種可能涉及的承印物材料都進行打樣測試，不但可以事先設(shè)計好最佳的配置方案以節(jié)約資金,，還可以為后續(xù)的正常生產(chǎn)打下良好的基礎(chǔ),。

　　我國從藥品開始實施電子監(jiān)管碼，目的在于能隨時監(jiān)測藥品的詳細流向,，便于召回和管理,，做到“一品一碼”，即每個產(chǎn)品細化到最小包裝單位都會賦碼,。

　　這就要求電子監(jiān)管碼印制企業(yè)需要擁有一套完備的在線檢測和離線數(shù)據(jù)檢測系統(tǒng),。只有這樣，才能杜絕重碼,、廢碼和誤碼生產(chǎn)事故的發(fā)生,，從而提高生產(chǎn)效率。據(jù)譚俊嶠介紹,，美國標簽及印刷企業(yè)現(xiàn)正提倡采用兩個百分百,，即百分百最新技術(shù)和百分百監(jiān)測。百分百監(jiān)測就是指對每一個標簽進行監(jiān)測,，如有錯誤,，機器會立即報警提示。這是我國未來電子監(jiān)管碼發(fā)展的方向,。

　　提高認識加大對相關(guān)人才培訓(xùn)力度

　　由于藥品包裝盒或加貼的標簽需要更改包裝設(shè)計方案才能實施賦碼印刷工藝，因此就需要對相關(guān)包裝設(shè)計人員進行相應(yīng)的培訓(xùn),。譚俊嶠介紹,，可以通過辦研討會,、展會,、培訓(xùn)班等形式推廣電子監(jiān)管碼技術(shù),，提高人們對實施電子監(jiān)管碼的認識以及加強對相關(guān)人才的培養(yǎng)。由于電子監(jiān)管碼對于很多制藥企業(yè)和印刷廠來說,，屬于新的生產(chǎn)工藝,，因此企業(yè)在生產(chǎn)中也要充分考慮項目實施經(jīng)驗以及售后服務(wù)體系，并對這些崗位上的人員進行培訓(xùn)和配備,，為項目的順利開展做好準備,。

　　此外,，譚俊嶠還建議,，印刷企業(yè)也要根據(jù)未來企業(yè)的業(yè)務(wù)發(fā)展需要,，考慮在為電子監(jiān)管碼業(yè)務(wù)引進設(shè)備后,，這個設(shè)備可以在未來通過擴展開拓出其他的業(yè)務(wù)方向,，從而能夠最大限度地提高設(shè)備的利用率,。



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