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玻璃碎進(jìn)入毛細(xì)血管：急救藥包裝缺陷禁而不止

2013-07-10 08:42 來源：醫(yī)藥網(wǎng) 責(zé)編：錢瑩

摘要：: 盡管國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)發(fā)文，緊急叫停普通鈉鈣玻璃瓶包裝,，但截至目前仍有企業(yè)在生產(chǎn)銷售,，一些省份仍將相關(guān)規(guī)格藥品列入招標(biāo)范圍大量采購，廣東也是其中之一,。

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　　“唯成本論”導(dǎo)致“劣幣驅(qū)逐良幣”

　　藥監(jiān)總局閉門會(huì)議發(fā)出“禁止令”

　　為何132號(hào)文執(zhí)行困難,？原國家食品藥品監(jiān)督管理局投訴舉報(bào)中心的一份《注射劑藥用玻璃包裝材料存在安全隱患》的內(nèi)部報(bào)告,，分析了產(chǎn)生這一情況的制度性原因。

　　首先,，該產(chǎn)品注冊(cè)過程中,，我國對(duì)玻璃包裝材質(zhì)并無明細(xì)的法規(guī)要求，企業(yè)為降低生產(chǎn)成本,，勢必選用價(jià)格最低的鈉鈣玻璃,。

　　其次，藥品招標(biāo)“唯成本論”不盡合理,。以2011年為例,，250ml玻璃瓶裝碳酸氫鈉注射液，全國的最低中標(biāo)價(jià)格為1.45元,，最高為2.22元,。

　　上述價(jià)格遠(yuǎn)低于國產(chǎn)的一個(gè)安全合格的中性硼硅玻璃瓶價(jià)格，這也意味著一旦企業(yè)選質(zhì)量好的包裝,，無疑就失去了市場,。這也就是業(yè)內(nèi)所說的“劣幣驅(qū)逐良幣”。

　　而且,，132號(hào)文先天存在一個(gè)大的缺陷,，即只規(guī)定了一個(gè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，卻沒有出臺(tái)細(xì)則加強(qiáng)督察監(jiān)管,。這一情況也導(dǎo)致不少企業(yè)鉆空子,，今年4月下旬，媒體不斷曝光四川科倫藥業(yè)生產(chǎn)的碳酸氫鈉注射液,，瓶內(nèi)含有玻璃碎屑,。

　　5月3日下午，藥監(jiān)總局通過中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)召集全國碳酸氫鈉注射液主要生產(chǎn)廠商,，開了一次緊急“閉門”專題會(huì)議,。據(jù)悉，目前國內(nèi)有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文實(shí)際家數(shù)已達(dá)216家,，但實(shí)際生產(chǎn)的廠家在30-40家左右,，而上述會(huì)議,，全國生產(chǎn)碳酸氫鈉注射液的主要生產(chǎn)企業(yè)基本到會(huì)，約30家,。

　　會(huì)議要求,，目前市場上碳酸氫鈉注射液的鈉鈣玻璃瓶包裝停止使用；同時(shí)要求生產(chǎn)廠商召回產(chǎn)品,；如果不召回,，一旦出問題生產(chǎn)廠商將負(fù)全部責(zé)任。

　　但此次閉門會(huì)議后,，還是沒有出臺(tái)相關(guān)法規(guī)以督察監(jiān)管鈉鈣玻璃瓶包裝,。這使得不少業(yè)內(nèi)人士呼吁“別再讓玻璃碎屑流入病人的血液了！”